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跃赛生物受邀参加SIS 2023 第二届干细胞治疗产业深度聚焦论坛
2023-06-13

2023年6月1日,为期2天的《SIS第二届干细胞治疗产业深度聚焦论坛》在北京开幕。政府审评机构、从事干细胞治疗研究领域的科研人员、临床医生、企业人员等千余人汇聚于此。《SIS 2023第二届干细胞治疗产业深度聚焦论坛》在《SIS 2022干细胞治疗产业深度聚焦论坛》基础上,深入干细胞药物临床转化进度,聚焦CMC、法规与产业化研究进度,分享干细胞研究治疗最新研发进展,致力于持续推动真人打牌赢钱的平台国干细胞产业的快速发展。跃赛生物受邀参加此次论坛,COO 陈丽娟女士进行了《跃赛生物人多能干细胞神经分化产品的临床开发》主题报告。




△跃赛生物COO陈丽娟女士





关于跃赛生物

跃赛生物专注开发基于人多能干细胞的神经定向分化创新性技术,以解决大量神经系统疾病未被满足的临床需求,拥有GMP级iPSCs重编程技术平台、高效的神经定向分化技术平台、高精度基因编辑平台以及领先国际的SISBAR谱系示踪技术,为研发和生产纯度更高、效能更好的神经细胞药物提供了重要的平台和底层技术支撑。


目前,公司位于外高桥保税区的2800㎡临床级GMP产线已建成并投入使用,包含完整的生产、质控和仓储区域,设计产能可满足同时推进四条管线的开发。在先进控制系统下,生产区域洁净度等级达到B级,充分满足细胞治疗药物GMP生产的环境要求。质控区域配备了全套细胞产品生产工艺开发和质量控制研究先进设备,力图打造高于行业要求的企业质控标准。


跃赛生物已经建成完善质量管理体系,对标国家药监局最新颁布的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,团队将在此基础上开展CMC研发工作,致力于将产品尽早推入临床阶段。首发管线——用于治疗帕金森病的中脑多巴胺能神经前体细胞药物——正快速地推进IIT试验以及注册临床试验。


2022年底,在神经系统疾病细胞治疗领域掌握多项核心技术的真人打牌赢钱的平台-中国有限分公司从临床需求出发,加速推进帕金森病细胞疗法的开发和临床转化,携手瑞金医院启动了帕金森病自体干细胞治疗研究项目,将基础研究与临床研究深度结合,一方面保障脑智学科研究不竭的创新源泉,另一方面结合医疗资源使病患受益,推动真人打牌赢钱的平台国帕金森病细胞治疗赛道的发展,助力真人打牌赢钱的平台国帕金森病干细胞治疗走向世界前列。

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