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跃赛生物参加第九届中国生物医药创新合作大会、CNS研究和治疗”专题研讨会
2023-07-01

2023年6月29-30日,第九届中国生物医药创新合作大会(BIO-PHARM2023)暨华医榜2023中国生物医药产业价值榜颁奖盛典在苏州盛大召开,大会设置有10+专题论坛,邀请200+行业领袖,1800+专家观众,开展两日论坛。




跃赛生物COO陈丽娟女士受邀出席本次大会,并在论坛环节就干细胞产品治疗神经系统疾病的临床开发考虑发表主题报告。




跃赛生物专注开发基于人多能干细胞的神经定向分化创新性技术,以解决大量神经系统疾病未被满足的临床需求,拥有GMP级iPSCs重编程技术平台、高效的神经定向分化技术平台、高精度基因编辑平台以及领先国际的SISBAR谱系示踪技术,为研发和生产纯度更高、效能更好的神经细胞药物提供了重要的平台和底层技术支撑。
目前,公司位于外高桥保税区的2800㎡临床级GMP产线已建成并投入使用,包含完整的生产、质控和仓储区域,设计产能可满足同时推进四条管线的开发。在先进控制系统下,生产区域洁净度等级达到B级,充分满足细胞治疗药物GMP生产的环境要求。质控区域配备了全套细胞产品生产工艺开发和质量控制研究先进设备,力图打造高于行业要求的企业质控标准。
跃赛生物已经建成完善质量管理体系,对标国家药监局最新颁布的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,团队将在此基础上开展CMC研发工作,致力于将产品尽早推入临床阶段。首发管线——用于治疗帕金森病的中脑多巴胺能神经前体细胞药物——正快速地推进IIT试验以及注册临床试验。

2022年底,在神经系统疾病细胞治疗领域掌握多项核心技术的真人打牌赢钱的平台-中国有限分公司从临床需求出发,加速推进帕金森病细胞疗法的开发和临床转化,携手瑞金医院启动了帕金森病自体干细胞治疗研究项目,将基础研究与临床研究深度结合,一方面保障脑智学科研究不竭的创新源泉,另一方面结合医疗资源使病患受益,推动真人打牌赢钱的平台国帕金森病细胞治疗赛道的发展,助力真人打牌赢钱的平台国帕金森病干细胞治疗走向世界前列。

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2023年6月30日,由bioSeedin柏思荟和生物世界主办的"向大脑深处进发:CNS研究和治疗”专题研讨会在上海张江圆满落幕,多位药企R&D和BD、投资人出席。


中枢神经系统(CNS)作为人类智慧中心,其生理与生化过程非常复杂,与多种疾病相关,随着人们的平均寿命稳步增长,神经退行性疾病的临床未满足需求越来越多。跃赛生物COO陈丽娟女士受邀出席本次研讨会,就iPSC多能干细胞治疗神经系统疾病的开发策略发表主题报告。


关于CNS的药物开发重要性业界早已达成共识,然而其高失败风险一直是阻挡产业发展的主要因素。究其原因,主要有以下几点:其一,目前学术界对于CNS的疾病机理认识还不够充分;其二,中枢神经系统是人体智慧核心,对其采用的治疗手段安全性更为难以把握;其三,血脑屏障(BBB)作为人体强大的自真人打牌赢钱的平台保护与防御机制,对药物进入与起效同样是巨大障碍。其它还有诸多开发过程中如药效评价等难题。跃赛生物建立了高效的人多能干细胞定向分化为中脑黑质多巴胺能神经元的新技术;创建了能够跨分化阶段进行高通量谱系示踪的新技术--SISBAR,对供体细胞药物内目的细胞和非目的细胞分化路径作了清晰描述,为实现分化过程的全流程质控提供了重要底层技术支撑;发现和鉴定了能够特异性表征多巴胺能神经前体细胞的表面标记分子。
研究团队利用这些标记分子开发了目的细胞高度富集的供体细胞药物制备新策略,这些细胞药物移植后可以获得更安全有效的帕金森病细胞治疗结果;研究团队建立了移植细胞活性的远程调控技术,解析了移植的神经细胞在疾病脑内环路整合和作用的机制。
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